Ricerca
La ricerca scientifica è l’elemento cardine della nostra cultura aziendale.
Ogni scelta che facciamo durante il processo di sviluppo di una terapia è guidata dai risultati delle nostre ricerche.
Se l’idea di un nuovo prodotto origina da un’esigenza di un paziente o dalla curiosità di un nostro ricercatore,
la realizzazione culmina nella dimostrazione scientifica della sua efficacia.
Non è possibile parlare del Valore IGEA se non in relazione ai traguardi raggiunti nella ricerca scientifica in oltre 40 anni.
Terapie Ortopediche
Elettroporazione Reversibile
Terapie Geniche
Altre Ricerche
Ricerca Ortopedica – Traumatologica
Studi Pre-Clinici
- Sviluppo di un nuovo segnale biofisico finalizzato alla rigenerazione del tessuto muscolare nei ratti.
Responsabile: Prof. ssa Angela Notarnicola, Università degli Studi di Bari. - Studio del ruolo pro-tenogenico dei campi elettromagnetici pulsati in un modello con cellule staminali mesenchimali umane da cordone ombelicale (hUC-MSC).Responsabile: Prof. Antongiulio Marmotti, Azienda Ospedaliera Universitaria San Luigi Gonzaga, Torino.
- Sviluppo di un dispositivo di stimolazione meccanica basato sull’utilizzo di nanoparticelle magnetiche e campi elettromagnetici pulsati per ottimizzare la rigenerazione della cartilagine. Responsabile: Dr. Massimo Vassalli, Center for the Cellular Microenvironment, James Watt School of Engineering, University of Glasgow.
- Sviluppo di un nuovo dispositivo medico per stimolazione biofisica per la rigenerazione della cartilagine articolare – JoCare
Partecipanti: IGEA S.p.A., SINESY S.R.L., Istituto Ortopedico Rizzoli IRCCS, Ospedale Galeazzi S.p.A., Università degli Studi di Ferrara
Studi Clinici
- Studio multicentrico prospettico osservazionale in pazienti con protesi totale di ginocchio dolorosa (TKA) e I-ONE® Terapia.
Codice: I-ONE® ProDol.
Responsabile del Centro Coordinatore: Prof. Leo Massari, Azienda Ospedaliera-Universitaria S. Anna di Ferrara. - Protesi mono-compartimentali di ginocchio in associazione a I-ONE® Terapia.
Studio sponsorizzato, monocentrico, randomizzato, a gruppi a paralleli. Protocollo: UKA e I-ONE® Terapia.
Responsabile: Dr. Nicola Ursino, Istituto Ortopedico Galeazzi, Milano. - Pazienti con lesione del sovraspinoso e I-ONE® Terapia. Studio randomizzato, con gruppo di controllo.
Protocollo: 0175356/2017 I-ONE® Terapia.
Responsabile: Prof. Vincenzo De Cupis, Istituto Chirurgico Ortopedico Traumatologico, Latina. - Valutazione dell’effetto della stimolazione biofisica con campi elettromagnetici pulsati sull’edema osseo intraspongioso nella ricostruzione di legamento crociato anteriore. Studio multicentrico randomizzato controllato in singolo cieco. Codice: PEMF-LCA.
Responsabile: Prof. Stefano Zaffagnini, Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna. - Effetto della stimolazione biofisica sulla sintomatologia soggettiva in condizioni di scarico prolungato, sulla prevenzione e sul trattamento dei processi algodistrofici degli arti inferiori. Responsabile: Dr. Walter Daghino, Centro Traumatologico Ortopedico di Torino.
- Studio multicentrico, randomizzato, con gruppo di controllo sull’effetto dei campi elettrici ad accoppiamento capacitivo su fratture vertebrali da compressione e Bone Marrow Edema. Codice: CCEFVBME. Responsabile del Centro Coordinatore: Dr. Andrea Piazzolla, Azienda Ospedaliera-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari.
Ricerca Elettroporazione Reversibile
Studi Pre-Clinici
- Studio pre-clinico su modello animale “Elettrodo espandibile dislocabile per l’elettroporazione di tessuti” (Autorizzazione n. 15/2019-PR).
Responsabili: Dr. Francesco Izzo, Dr. Raffaele Palaia, Istituto Nazionale dei Tumori IRCCS “Fondazione G. Pascale” di Napoli. - Elettrodo Bipolare Coassiale e Software di Pianificazione Pre-operatoria per il Trattamento di Metastasi Vertebrali con Elettrochemioterapia.
Responsabile: Dr.ssa Milena Fini, Direttore Struttura Complessa “Scienze e Tecnologie Chirurgiche”, Istituto Ortopedico Rizzoli di Bologna - DEEP-CANCERS: sviluppo di elettrodi con aghi dislocabili ed espandibili per l’elettroporazione delle cellule tumorali.
Partecipanti: IGEA SpA; IRCCS Istituto Nazionale Tumori “Fondazione G. Pascale” – Napoli; SPES MEDICA Srl.
Studi Clinici
- Attivazione del sistema immunitario mediante elettrochemioterapia: validazione all’interno di uno studio prospettico (N.P. 3775).
Responsabile: Prof. Paolo Bossi, Oncologia Medica, ASST Spedali Civili di Brescia. - Studio prospettico randomizzato con gruppo di controllo “Elettrochemioterapia come trattamento di prima linea delle recidive di carcinoma a cellule squamose del cavo orale e dell’orofaringe: uno studio randomizzato controllato”. EudraCT 2018-003589-15.
Responsabile: Dr. Franco Ionna, Istituto Nazionale dei Tumori IRCCS “Fondazione G. Pascale” di Napoli. - Studio prospettico randomizzato con gruppo di controllo “Organ sparing per il cancro del retto localmente avanzato dopo trattamento neoadiuvante seguito da Elettrochemioterapia”. EudraCT number: 2018-004166-33.
Responsabile: Dr. Paolo Delrio, Istituto Nazionale dei Tumori IRCCS “Fondazione G. Pascale” di Napoli. - Studio prospettico randomizzato con gruppo di controllo “Studio di fase IIb per valutare l’efficacia dell’elettrochemioterapia laparoscopica nel trattamento del carcinoma pancreatico localmente avanzato”. EudraCT: 2018-003925-27.
Responsabile: Dr. Francesco Izzo, Istituto Nazionale dei Tumori IRCCS “Fondazione G. Pascale” di Napoli. - Studio di fase I/II – fattibilità e sicurezza di una nuova tecnologia chirurgica: elettrochemioterapia nell’adenocarcinoma pancreatico localmente avanzato.
Responsabile: Dr. Francesco Izzo, Istituto Nazionale dei Tumori IRCCS “Fondazione G. Pascale” di Napoli. - International Network for Sharing Practices on Electrochemotherapy (Insp-ECT)
Registro Europeo costituito da 39 centri, creato con lo scopo di offrire un trattamento migliore ai pazienti pubblicando ricerche di alta qualità e creando una rete di formazione continua. - Registro prospettico multicentrico sull’elettrochemioterapia in pazienti affetti da metastasi cutanee e sottocutanee da carcinoma mammario.
Coordinamento: Istituto Oncologico Veneto IRCCS (IOV), Padova.
Centri Partecipanti: 14, Gruppo GISEL (Gruppo Italiano Senologia ed Elettrochemioterapia). - Registro di elettrochemioterapia nelle metastasi ossee.
Coordinamento: Istituto Ortopedico Rizzoli IRCCS, Bologna.
Centri Partecipanti: 11, Gruppo REINBONE (European Registry of Electrochemotherapy In Bone). - Platinum plus Bleomicin based electrochemotherapy in vulvar cancer: the Electra Platinum Randomized Study.
Ospedale S. Orsola-Malpighi, Università di Bologna. - Electrochemotherapy of advanced, inoperable, or recurrent cervical cancer and of vaginal cancer or vaginal metastases from endometrial, cervical, or ovarian cancer: a descriptive observational study.
Responsabile: Dr. Mustafa Zelal Muallem, Charité, Berlino, Germania.
Ricerca Terapia Geniche
Studi Pre-Clinici
- OPENCORONA “Rapid vaccine development through Open novel Corona Virus Vaccine Platform”.
Il progetto finanziato dalla Commissione Europea prevede lo sviluppo di un vaccino a DNA contro SARS-CoV-2 somministrato mediante elettroporazione.
Responsabile: Prof.Matti Sällberg, Karolinska Institutet, Stoccolma. -
Progetto STEG 3:sviluppo di una nuova terapia genica sicura e a basso costo per la Glicogenosi di tipo 3 (GSDIII) basata su sistemi di trasferimento del DNA mediante Elettroporazione (ElectroGene Transfer, EGT).
Responsabile: Dr.ssa Rossella Franconi, Laboratorio Tecnologie Biomediche, Divisione Tecnologie e Metodologie per la Salvaguardia della Salute, ENEA, Roma. - GET-NEO: Gene-Electro-Transfer of Neoepitopes.
Partecipanti: Takis Srl; IGEA SpA.
Studi Clinici
- Studio randomizzato in singolo cieco: lo studio EPIC (ElectroPoration In a Clinical setting) è uno studio randomizzato monocentrico, in singolo cieco, eseguito in volontari sani per valutare la tollerabilità e la sicurezza dell’iniezione intramuscolare di soluzione salina sterile, seguita da elettroporazione con due differenti protocolli a basso voltaggio, somministrati mediante il generatore d’impulsi Cliniporator®.
Responsabile: Prof. Marina Elena Cazzaniga, Fase I – Centro di ricerca e Università degli Studi di Milano-Bicocca. -
Studio clinico di Fase I/II per valutare la sicurezza e l’immunogenicità di COVID-eVax, un vaccino a DNA plasmidico per COVID-19, in volontari adulti sani. EudraCT: 2020-003734-20.
Centri: Istituto Nazionale dei Tumori IRCCS “Fondazione G. Pascale” di Napoli, Istituto Nazionale sulle Malattie Infettive L. Spallanzani di Roma e Ospedale San Gerardo di Monza.
Ricerca in altri settori
- Creazione di un’infrastruttura multi-regionale (Italian Regenerative Medicine Infrastructure IRMI) per lo sviluppo delle terapie avanzate finalizzate alla rigenerazione di organi e tessuti. Codice Progetto: CTN01_00177_888744.
Responsabile scientifico: Prof. Laura Calzà, CIRI-SDV e Fabit University di Bologna, Fondazione IRET ONLUS – Tecnopolo di Bologna. - Studio multicentrico prospettico randomizzato controllato con placebo e in doppio cieco per valutare l’efficacia dei campi elettromagnetici pulsati a bassa frequenza (elf-mf) in pazienti affetti da ischemia cerebrale in fase acuta. Codice: I-NIC ClinicalTrial.gov. ID: NCT02767778.
Responsabile del Centro Coordinatore: Prof. Vincenzo Di Lazzaro, Campus Biomedico di Roma. - Valutazione dell’efficacia e della fattibilità della combinazione di scleroterapia con bleomicina e elettroporazione (Elettroscleroterapia), nel trattamento delle malformazioni vascolari.
Responsabile: Dr. Tobian Muir, James Cook University Hospital, Middlesbrough, Regno Unito. - Prospective Study on Effectiveness, technical Feasibility and Safety of Reversible Electroporation in Sclerotherapy of Patients with peripheral symptomatic Vascular Malformations.
Responsabile: Prof. Walter A. Wohlgemuth, Clinica Universitaria di Halle (Saale), Germania.